Contract manufacturing service of cell therapy products

細胞製剤製造 受託サービス

セラボヘルスケアサービスの製造所「セラボ殿町」は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律に基づき、再生医療等製品製造業許可を取得しています。(許可番号:第14FZ110006号)

羽田空港に近隣する川崎市殿町キングスカイフロント地区の「ライフイノベーションセンター 4階」に位置しており、この好立地を活かして迅速な物流に対応しています。

Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice (GCTP)に準拠した施設で、再生医療等製品や治験製品の製造(細胞製造受託)、品質試験を承ります。また施設の最適化なども承っておりますので、ぜひご相談ください。

施設紹介

「セラボ殿町」は、資材・原料保管室、製品保管室、細胞調製室、品質管理室、洗浄・滅菌室などを有する製造所です。厳密なリスク管理に基づいた対策を実施し、細胞製造を行っております。

ダイダンが開発した新技術「エアバリアCPF®」と「REMOVIS(リモビス)®」を採用しており、施設内の各種生産設備や清浄度・温湿度などの環境を維持する設備を24時間365日監視しています。