よくある質問
FAQ
- クリーン環境構築
- ふらっとAIO
- 製造受託
- ラボ用途で使用したい
- 陽圧タイプの前室付クリーンブースをお勧めします。作業室の清浄度はグレードB設定可能。培養の規模感は安キャビ1~2台程度です。 安キャビ単体の周辺をより簡易的に清浄化したい場合はエアバリアブースもお勧め。清浄化と使いやすさを両立したシンプル設計。
- 臨床用の細胞培養を行いたい
- 陽圧タイプのオールインワンCPユニットの設置をお勧めします。テナントビルに設置可能。約30m2の広さに更衣室・準備室・細胞調製室(グレードB)を配置。物の受け渡しはパスボックス。動線に配慮した設計をご提案します。培養の規模感は安全キャビネット1~2台、インキュベーター4台程度となります。
- ウイルスベクターを使うので封じ込め対応にしたい
- 陰圧タイプの前室付クリーンブースをお勧めします。作業室の清浄度はグレードCとなります。培養の規模感は安キャビ1~2台程度です。 より本格的な封じ込め対応をご希望の場合はクリーンルーム(CPC/CPF)をご検討ください。
- クリーンブースの設置条件を知りたい
- 設置部屋の天井高2600mm推奨:クリーンブース内に設置する安全キャビネットにより、設置部屋の天井高が左右されます。安全キャビネット上部の排気部からクリーンブース天井まで300mm程度のスペースを空けることが安キャビメーカーより推奨されています。クリーンブース側も設置部屋の天井と干渉することを避けるために、こちらも300mm程度のスペースをあけることが望ましいです。つまり、安キャビ2000mm+安キャビ用スペース300mm+クリーンブース用スペース300mm=2600mmの天井高の部屋が必要となります。2600mmを確保するのは難しい場合でも、当社にはブース側の設計を工夫することで施工した実績がございますので、お悩みの際はお問合せ下さい。
- ラボ開発から臨床/治験に移行したいが、クリーンルームもないし製造の経験者もいない
- 神奈川県川崎市の当社施設選べる治験薬製造サポートサービス『ふらっとAIO』をご活用ください。安キャビ2台・インキュベーター4台の培養スケールで、小規模製造向け製造環境をレンタルします。製造スタッフによる使い方の教育からSOP作成まで運用も手厚く支援。初期費用を抑えてスケジュールを短縮することで、臨床研究や早期治験をスムーズに始めるお手伝いをいたします。製造委託もお受けしているので、開発に集中したい方にはお勧めのプランです。
- 製造ロットが小さくても引き受けてくれるのか?
- 治験薬から商用製造までお受けしています。ぜひご相談ください。
- ヒト以外の細胞種でも引受可能か?
- お引き受け可能です。実績もございますので、お気軽にお問い合わせください。
- SOP作成のみ依頼できるか?
- お引き受けいたします。その他運用のお手伝いもできますので、ぜひご相談ください。
