再生医療の「課題」を、
ここから解決する。
細胞を「作る場所」から「作る仕組み」まで。
環境構築・製造受託・運用支援を、ワンストップで。
CDMO企業リストに掲載
製造業許可取得
許可番号：第14FZ110006号
細胞培養加工施設（CPC）
クリーンブース
第90642号
消防施設工事業：神奈川県知事許可（般-4）第90642号
あなたの状況に合ったソリューションを見つける
あてはまる状況を選んでください。最適なサービス・製品をご提案します。
バイオベンチャー・スタートアップ に最適なソリューション
フェーズから探す
研究・開発の進捗段階に合わせて、今必要なサービスを確認できます。
基礎研究フェーズ
研究室での細胞実験環境を整える段階。コスト・スペースの制約が大きく、規制対応は将来の準備として意識し始める時期。
研究用のクリーン環境が必要だが、大規模な投資はできない
実験動物飼育環境を適切に管理したい
治験フェーズへの移行を想定した設計を意識する
前臨床・治験準備フェーズ
GCTPに準拠した製造環境の構築、製造プロセスの確立が最重要課題。自社設備を持つか、外部委託するかの判断も必要。
自社でCPCを構築する vs 製造を外部委託する
GCTP対応CPC環境の整備
GCTP準拠CDMOへの細胞製造委託
治験・製品化フェーズ
品質管理・製造記録の厳格化、PMDA対応のドキュメント整備が求められる。製造安定性と環境維持が最重要。
運用の最適化と製造環境の安定した維持管理
治験薬製造の外部委託で品質・リスクを担保
承認後・商用製造フェーズ
製造量の拡大・複数施設展開・品質安定化。ユニット増設や施設拡張の柔軟性が求められる。
製造量増加に対応した設備増設
商用製造の外部委託で品質・リスクを担保
病院施設・運用フェーズ
CPC以外の病院施設（易感染患者病室・手術室・動物実験室）の環境整備と運用管理。患者QOLと医療安全の両立が求められる。
易感染患者用の無菌病室整備
手術室の空調・湿度改善
全サービス・製品一覧
セラボHSが提供するすべてのソリューション。ハード（製品）とソフト（サービス）を横断して提供します。
ソフト・サービス
「作る」「動かす」を伴走する、製造受託・運用サポート系のサービス。
ハード・製品
クリーン環境の構築から環境監視、病院施設、実験動物飼育まで。セラボHSが手掛ける物理ソリューション群。
CPC・クリーン環境構築
細胞培養加工施設の整備環境監視・モニタリング
製造環境の品質維持REMOVIS®クラウド型監視制御システム
インターネット経由で製造環境（温湿度・清浄度等）を24時間365日監視。システム管理の手間不要。
ご相談ください。最適な構成をご提案します。
病院施設・手術室
医療環境の整備・改善実験動物飼育
研究施設の動物管理環境課題 × サービス 対応表
「何をしたいか」と「どのサービスが対応するか」を一覧で確認できます。
| 課題・ニーズ | CPC 構築 |
細胞 製造受託 |
ふらっと AIO |
環境 監視 |
病室 手術室 |
動物 飼育 |
| 既存施設にCPCを作りたい バイオベンチャー・病院 |
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| 細胞製造を外部に委託したい 製薬・CDMO・ベンチャー |
— | ● | ● | — | — | — |
| 研究→治験への移行をサポートしてほしい スタートアップ・アカデミア |
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| GCTP対応の製造環境を整えたい 病院・研究機関・ベンチャー |
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| 製造環境を24時間モニタリングしたい CPC運用担当 |
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| 易感染患者病室・手術室を改善したい 病院施設管理・建築設計 |
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| 実験動物の飼育環境を整備したい 大学・研究機関 |
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● 主要対応 ◐ 部分対応 — 非対応
まず、ご相談ください。
「自分たちに何が必要かわからない」という段階からでも大丈夫です。
施設の状況・フェーズ・予算感をお聞きして、最適なソリューションをご提案します。
ご相談・お見積もりはすべて無料です | 川崎市殿町キングスカイフロント拠点にてご見学も承ります