Contract manufacturing service of cell therapy products

セラボヘルスケアサービスの細胞培養受託サービス

セラボヘルスケアサービスでは、羽田空港に近隣する川崎市殿町キングスカイフロント地区に細胞培養受託サービス拠点『セラボ殿町』と『セラボ川崎』を整備しています。

①『セラボ殿町』
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律に基づき、再生医療等製品製造業許可を取得しています。(許可番号:第14FZ110006号)
Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice (GCTP)に準拠した施設で、再生医療等製品や治験製品の製造(細胞製造受託)、品質試験を承ります。

②『セラボ川崎』
当社が提供する細胞培養ユニット【オールインワンCPユニット®】を設置した小規模製造用の設備となっています。治験製品の小規模製造や研究用細胞の培養などを承ります。

メニュー① 細胞培養受託サービス

メニュー② 選べる治験薬製造サポートサービス『ふらっとAIO』

『セラボ川崎』に整備した小規模製造向けの設備【オールインワンCPユニット®】に【製造支援&人材育成】を組み合わせたサービスです。研究から治験薬製造へ移行するステップを3つのプランから支援いたします。

施設詳細① 『セラボ殿町』

『セラボ殿町』は、資材・原料保管室、製品保管室、細胞調製室、品質管理室、洗浄・滅菌室などを有する製造所です。厳密なリスク管理に基づいた対策を実施し、細胞製造を行っております。

ダイダンが開発した新技術【エアバリアCPF®】と【REMOVIS(リモビス)®】を採用しており、施設内の各種生産設備や清浄度・温湿度などの環境を維持する設備を24時間365日監視しています。

施設詳細② 『セラボ川崎』

小規模製造向けの細胞培養ユニット【オールインワンCPユニット®】を設置しております。ご見学も承りますので、お気軽にお問い合わせください。